在尼日利亚杀虫剂注册指南
日期：2006-2-18 11:18:02 来源: 编辑：
A综述
(1) 该指南适应于公众特别是尼日利亚杀虫剂企业。
"杀虫剂" 包括:
除草剂、杀虫剂、灭鼠剂、杀真菌剂、杀软体动物虫剂、杀线虫剂、驱虫剂、引诱剂、昆虫生 长调节剂、熏剂、植物生长调节剂，以及在农业、公共卫生、园艺和食品储存中使用的化学制品。一些化学制品在使用过程中对健康没有很大的伤害，而另外一些是有毒性的。因此，要严格限制这些制品的使用以确保人、畜和环境的安全。有一些杀虫剂可以迅速消失或者无害降解（这对环境有益的）。
有些杀虫剂在使用后可能会分解成更为有害的物质。因为不安全等极可能反映在不同食品上，例如粮食作物、牛奶及肉类制品，因此要严格规范和限制不同级别杀虫剂在这些产品上的使用。
(2) 需要强调的是，未根据1996年杀虫剂注册法规及相关规定注册登记，任何杀虫剂产品不得在尼日利亚制造、进口、宣传、销售或批发。
(3) 申请人在政府相关部门的指导下有责任确保过期产品的安全处置。
(4) 杀虫剂在尼日利亚没有充足的安全性和功效数据不充分的情况下，可能被要求进行在适当的热带气候条件下本地化现场试验。
B申请人 / 制造商：
1.(a)申请注册杀虫剂产品者应是杀虫剂制造商。
(b）制造商不在尼日利亚境内时，应由在尼正式注册的农业企业或者具备农业背景的企业代表提出申请，且其雇员应具备下列条件:
- 农学家/农业家/昆虫学家
- 化学家/生化学家
- 其它具有相关化学背景的科学家
(c) 为非尼境内制造商提出申请，申请者须提供制造商委任书。经授权，申请者代表制造商全权处理所有相关事务。委托书原件需要公证，并提交尼食品药品管理局。
注释 在尼日利亚的代表，无论委托书指派的是公司还是个人，都有责任确保在根据法律条款发现进口产品出现任何严重问题时或在乱用许可证，诸如进口伪劣产品、假冒产品和不合格产品时要及时告知所在国主管当局。
(d) 进口产品的制造商必须提供足够的证据证明他/她在杀虫剂原产国有销售执照（生产执照）。上述证明须由原产国具备足够资质的授权机关颁发，并经尼驻该国领事馆认证。
(e) 原产国管理机构颁发的良好实验室操作证书（GLP）
2. (a)申请人须向尼食品药品管理局注册部提交书面申请，注明制造商名称、产品普通品名/化学名称（商标名，适用时），领取规定申请表并填写所有相关内容。
用银行汇票方式向尼日利亚食品药品管理局支付500奈拉即可获得单个产品申请表。
(b) 每个杀虫剂产品须单独申请。“每个杀虫剂产品”指的是一个单独的杀虫剂配方。
C产品
1. 在尼食品药品管理局考察工厂和颁发认可证书前，任何杀虫剂产品不得在尼日利亚生产。
2. 关于进口产品:
(a) 须有足够的证据证明其在原产国的生产与使用。该证据须由下列机构出具：
- 环境保护局
- 农业部、和/或
- 卫生部或原产国负责管理规范杀虫剂生产、销售、使用和安全的相关机构。
- 在相似生态环境的邻国进行场地实验报告。
3.须有充分的证明证实该杀虫剂对人畜健康和环境没有重大危害。在预知产品有毒性的情况下，须申明注意事项，以便保护人畜和环境。
4.申请时须注明产品分类，例如真菌杀虫剂、除草剂及薰剂等。
5．如果发现产品估价可疑，对环境不利，可能分解为更多的有毒物质，或有害的或容易被错用时，将不考虑产品注册。
6.禁止在有食品的运输船上运输杀虫剂。
7.产品信息文档根据申请表格须一式两份并良好装订，文档内容须符合格式要求。
D标签
1. 标签内容须翔实准确。
2．包装标签最低要求:
(a)产品名称、商标、单个重量或体积有效成分的普通名称或化学名称、 按重量或体积计惰性成分或附加成分。
(b) 公制单位的容量净重或尺寸。
(c) 批号，生产日期，有效日期。
(d) 生产厂家地址。
(e) 运输和储存注意事项。
(f) 提供详尽的使用和安全说明。说明描述须详尽、合理和清楚。
(g) 危险和安全术语。
(h) 象形图形
3. 任何与已注册的杀虫剂名称、包装或标签相似或容易混淆的杀虫剂注册申请将不予受理。
4. 任何外文标签的杀虫剂产品不得注册，除非有上面第2条f款提及的标签且包装插页有英文译文。
E 记录
申请人应按求保留已注册杀虫剂的进口、分销和处置记录。上述记录要随时接受尼食品药品管理局的查验。
注释
(a) 不符合上述要求将失去申请注册的资格，或导致注册延迟。
(b) 产品注册并非自动授予广告许可，若要进行产品广告宣传，另需单行申请批准。
(c) 若发现未经明确批准而进行广告宣传，尼日利亚食品药品管理局可吊销 其注册证书。
(d) 尼食品药品管理局保留在证书有效期内收回或延缓证书的权力.
(e) 填写申请表或支付申请表费用不代表产品注册的身份。
(f) 未迅速答复尼日利亚食品药品管理局关于申请注册的质询或咨询， 将自动导致注册申请中止。
F. 所有关于杀虫剂注册申请的信件要指明提交:-
局长
尼日利亚食品药品管理局
Ikeja Crescent, Off Oyo Street, Area II
Section I Garki, Abuja.
Tel： 234-9-2346383, Fax: 234-9-2346382
呈: 局长,
注册和法规事务部
Federal Secretariat,Phase II,5th Floor,Ikoyi,Lagos
电话: 234-1-2693105, 234-1-2694568, 234-1-2695163
传真: 234-1-2693104, 234-1-2695006, 234-1-2693782
邮箱: nafdac.lagos@alpha.linkserve.com
网址: www.nafdac.org
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