尼食品药品管理局（NAFDAC）规章及注册事务部关于注册进口药品需提供的文件
日期：2006-2-18 11:28:38 来源: 编辑：
1．委任书
①应经产品生产国公证人的公证；
②应由产品制造商颁发；
③应由制造商总裁、主席、董事长或总经理签署，并陈述拟注册产品的名称。
委任书亦应说明经授权向尼食品药品管理局进行产品登记。
2．制造商及自由销售证明书
①应经尼日利亚驻产品原产国大使馆的确认；
②应由有关卫生/管理机构颁发；
③应说明制造商名称及拟注册产品。
3．药品证书（COPP）
①应由卫生/管理机构颁发。
②应经尼日利亚驻产品原产国大使馆的确认。
4．进口商法人证书
应在尼日利亚法人事务委员会进行法人注册登记。
5．商标注册证书
应在尼日利亚商业部进行注册登记。
6．主管药剂师营业许可证
应由尼日利亚药剂师委员会颁发。
7．药厂许可证
应由尼日利亚药剂师委员会颁发。
8．进口许可申请书
应由尼日利亚地方代表提出。
9．国外厂房考察邀请书
应由尼日利亚地方代表出具，并注明制造商详细地址。
10．单个产品注册表
费用为500奈拉，支付方式为银行汇票，受益人为尼日利亚食品药品管理局。
11．单个处方药品及非处方药费用
分别为25万奈拉和100万奈拉，支付方式为银行汇票，受益人为尼日利亚食品药品管理局。
12．商标证明
应由阿布贾联邦商业旅游部批准。
13．公证声明
应由公证人公证。
14．产品标签注册号码
15．支付费用之前，所有证件应符合要求条件。
注册申请部门及负责人：尼食品药品管理局规章及注册事务部主任
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